Sanket Morankar
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फार्मास्यूटिकल उद्योग में बढ़ती नियामक अपेक्षाओं और जटिलताओं के बीच QualitySol Pvt Ltd एक ऐसा नाम बनकर उभरा है, जो संस्थाओं को केवल अनुपालन तक सीमित नहीं रखता, बल्कि उन्हें एक मजबूत और टिकाऊ गुणवत्ता संस्कृति विकसित करने में सक्षम बनाता है। कंपनी की संस्थापक डॉ. विशालाक्षी नाईक के नेतृत्व में यह संगठन GMP कंसल्टिंग, ऑडिटिंग, ट्रेनिंग और कोचिंग के माध्यम से उद्योग में एक सकारात्मक बदलाव ला रहा है।
आज के समय में ICH गाइडलाइंस, Revised Schedule M, API GMPs और डेटा इंटीग्रिटी जैसे वैश्विक मानकों ने फार्मास्यूटिकल कंपनियों के सामने नई चुनौतियां खड़ी कर दी हैं। इन नियमों का पालन करना अब केवल तकनीकी प्रक्रिया नहीं रह गया है, बल्कि यह एक व्यापक संगठनात्मक और सांस्कृतिक परिवर्तन की मांग करता है। QualitySol Pvt Ltd इसी अंतर को समझते हुए कंपनियों को अनुपालन को एक आदत के रूप में अपनाने के लिए प्रेरित करता है।
डॉ. विशालाक्षी नाईक, जिन्होंने अपने करियर की शुरुआत 1988 में एक माइक्रोबायोलॉजिस्ट के रूप में की थी, आज GMP कंसल्टिंग के क्षेत्र में एक प्रतिष्ठित नाम हैं। उन्होंने अपने लंबे अनुभव के दौरान कई प्रमुख फार्मा कंपनियों के साथ कार्य किया है और प्लांट हेड जैसी जिम्मेदार भूमिकाएं निभाई हैं। वर्ष 2007 में उन्होंने उद्यमिता की दिशा में कदम बढ़ाया और आज QualitySol Pvt Ltd के रूप में एक मजबूत संगठन खड़ा किया है।
QualitySol Pvt Ltd की कार्यशैली इसे अन्य कंसल्टिंग कंपनियों से अलग बनाती है। जहां कई संस्थाएं केवल डॉक्यूमेंटेशन और ऑडिट रिपोर्ट तक सीमित रहती हैं, वहीं QualitySol सिस्टम, व्यवहार और नेतृत्व सोच—तीनों स्तरों पर काम करता है। कंपनी का मानना है कि अधिकतर GMP विफलताएं ज्ञान की कमी के कारण नहीं, बल्कि गलत अपेक्षाओं, अव्यवहारिक समय-सीमाओं और कमजोर प्रक्रियाओं के कारण होती हैं।
कंपनी का “Simplify GMP” दृष्टिकोण विशेष रूप से उल्लेखनीय है, जिसके तहत जटिल नियामकीय आवश्यकताओं को सरल, व्यावहारिक और लागू करने योग्य प्रक्रियाओं में बदला जाता है। इससे न केवल कर्मचारियों के लिए अनुपालन को समझना आसान होता है, बल्कि इसे लंबे समय तक बनाए रखना भी संभव हो जाता है।
500 से अधिक राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय ऑडिट्स के अनुभव के साथ QualitySol Pvt Ltd संस्थाओं को विक्रेता ऑडिट, GAP आकलन, CAPA सुधार, निरीक्षण तैयारी और सिस्टम अपग्रेड जैसे क्षेत्रों में व्यापक सहायता प्रदान करता है। कंपनी API, फॉर्म्युलेशन, एक्सिपिएंट, केमिकल और कॉस्मेटिक जैसे विभिन्न क्षेत्रों में अपनी सेवाएं देती है।
QualitySol Pvt Ltd की एक और खास विशेषता इसकी समावेशी कार्यसंस्कृति है। कंपनी की लगभग 90% टीम महिलाएं हैं, जो इसे विविधता और सशक्तिकरण का एक उत्कृष्ट उदाहरण बनाती हैं। लचीले कार्य मॉडल और सहयोगात्मक वातावरण के कारण कर्मचारी लंबे समय तक संगठन के साथ जुड़े रहते हैं और उच्च गुणवत्ता का कार्य प्रदान करते हैं।
डॉ. नाईक का मानना है कि किसी भी संगठन में गुणवत्ता केवल एक विभाग की जिम्मेदारी नहीं होनी चाहिए, बल्कि यह हर व्यक्ति की आदत बननी चाहिए। इसी सोच के साथ QualitySol संस्थाओं को दीर्घकालिक साझेदारी के माध्यम से समर्थन देता है, जिससे वे निरंतर सुधार और विकास की दिशा में आगे बढ़ सकें।
आने वाले समय में QualitySol Pvt Ltd का लक्ष्य GMP को एक अनिवार्य नियम से आगे बढ़ाकर एक स्वाभाविक और स्थायी संस्कृति में बदलना है, जहां गुणवत्ता हर प्रक्रिया का अभिन्न हिस्सा बन जाए। कंपनी का विजन है कि संस्थाएं न केवल नियामकीय मानकों का पालन करें, बल्कि उन्हें अपनी कार्यसंस्कृति में इस तरह शामिल करें कि गुणवत्ता अपने आप विकसित होती रहे।
जैसा कि डॉ. विशालाक्षी नाईक कहती हैं—
“Quality is not an event. Quality is not a department. Quality is a habit.”
राजेश चौधरी
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